1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关法规政策，熟悉《中国药典》相关规定，接受过与所生产产品相关的专业知识培训，能独立履行其职责。
3、有组织和团队建设能力，判断及逻辑思维能力、协调与沟通能力。
质量受权人任职要求：
1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，至少一年的药品质量管理经验。
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关法规政策，应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
