1、负责原料、辅料、包装材料组织审核;负责组织中间体的质量控制、放行；
2、负责成品放行批记录的审核评价,对不符合质量标准规定和GMP要求的，不得放行；
3、负责组织对生产全过程进行质量监控；
4、参与制定公司定期GMP检查计划并组织实施，提出改进措施；
5、审核本部门的操作标准及相关记录，负责质量事故的处理工作；
6、起草GMP自检计划，协助组织实施，负责整改措施的评价和实施监督、结果确认；
7、负责QA人员的培训及考核，并制定培训考核计划,负责起草本部门人员岗位职责，及对本部门员工的考核管理工作；
8、负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。负责对药品不良反应及时向本地药品监督局报告。

1、药学相关专业毕业，本科或以上学历；
2、熟悉GMP、FDA等质量管理体系；
3、三年以上QA主管工作经验；质量管理工作5年以上工作经验；有诸多审计经验者优先考虑；
4、熟悉GMP、ISO、EHS等方面的工作要求；
5、较强的写作能力、沟通交流能力、分析、判断能力、认同企业文化、优秀的团队合作意识。

联系人：徐女士
公司地址：枣庄市山东省滕州市生物医药产业基地威智大道88号
最近登录：2017-02-10