岗位职责：
1、负责临床试验方案的撰写；
2、负责临床试验医院的选择和沟通；
3、负责临床试验机构监查，确保方案按计划执行；
4、负责筛选、立项、伦理资料递交及跟进、临床试验备案；
5、负责召开临床试验启动会议和末次会议；
6、对临床试验进行全面的质量控制与管理，保证临床项目按照临床试验方案的要求顺利开展；
7、定期向公司汇报临床试验进度和临床试验问题，推动解决临床试验中的问题；

任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、生物医学工程、生物学等相关专业；
2、熟悉诊断试剂GCP及诊断试剂临床试验相关法规，有GCP证书；
3、体外诊断试剂临床试验2年以上CRA经验或项目管理经验；
4、能够出差；
5、熟悉Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械、试剂临床试验要求；
6、熟悉临床试验流程，有完整临床试验经历者优先；
7、有临床医院资源者优先，熟悉省局、检验所等优先。

联系人：徐老师
公司地址：潍坊市经开区月河路699号
最近登录：2024-05-09