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职位描述
1.在仿制药的质量标准和检测方法方面以及技术转移变更等方面为FRD提供协助;
2.审查分析方法开发记录和实验室开发报告的合规性和完整性;
3.与QA共同对FRD和ARD进行审计;
4.保持FRD和ARD所有记录文件受控;
5.协助注册部门申报,协助开发相关的数据;
6.依据开发指南和现行要求,起草或审核新的SOP;
7.始终确保FRD和ARD的操作、检测、数据的合规性;
8.完成领导交付的其他工作。
应聘要求
1.本科及以上学历,化学、药学、制药工程、药事管理等相关专业;
2.英语CET-4或以上,1年以上研发分析或质量控制的工作经验;
3.熟悉GMP相关法规和国内外药典,有质量文件、记录的编写能力;
4.沟通协调能力强,有良好的的团队合作精神。
联系方式
联系人:李女士
公司地址:山东省枣庄市生物医药产业园威智大道88号
最近登录:2023-10-13
威智医药有限公司地址:
山东省枣庄市生物医药产业园威智大道88号
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公司名片
公司名称:
威智医药有限公司
公司性质:其它
注册资金:5000万以上
公司规模:201-500人
成立时间:2006年
公司简介
威智医药是以技术创新为依托,集研发、生产、营销为一体的医药健康企业,致力打造生物医药创新创制平台,构建服务大众临床需求的医药健康产业链体系。 威智医药成立于2006年,从研发起步,通过威智人孜孜不倦地辛勤耕耘,从最初的手性硼烷产品的基础上不断延伸产业链,目前业务领域包括化学药品、生物制品、原料药和硼烷产品等。营销网络分布在中国以及美国、加拿大、欧盟等区域。威智医药整体布局在产业链体系发展过程中仍在不断扩展,现有2个集成产品研发中心,3个cGMP生产基地: ★ 威智医药有限公司(精细化学品、原
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近期大型招聘会时间、地点
时间:11月9日 周六
11月23日 周六
城市:山东省济南市
地点:山东省体育馆-山东高速篮球馆
(经十路玉函立交桥西口南临)
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