1.负责与研究院、各子公司开展一致性评价产品、新品的清洁验证取样方法、原料、中间体及产品分析方法转移；
2.负责根据药典、法规的变更，制定相应的分析方法确认、验证方案并实施，制定质量标准并审核其合理性；
3.负责参与国外GMP认证所涉及检验的前期准备工作；
4.负责国内外标准定期查新工作，根据查新修订相关检验通则类文件，公示并组织培训；
5.跟踪产品工艺研究过程，包括试验批开始直到产品上市投产，跟踪关键工艺参数的开发过程，针对项目过程中遇到的技术难题，参与工艺技术攻关，审核改进措施的有效性，确保产品工艺稳定可控。
