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职位描述
1、负责药品注册的相关工作;
2、按照项目节点验收标准对研发过程中各阶段资料进行验收;
3、撰写、审核、修订药品注册资料,并按照注册要求定稿注册申报资料;
4、及时收集、整理国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,并向各部门提供相关的政策法规信息;
5、根据需要对注册申请资料进行补充。
应聘要求
1、硕士及以上学历,药学等相关专业;
2、了解注册流程及政策,文笔良好,口头表达能力强,服从安排。
联系方式
联系人:耿老师
公司地址:南京市鼓楼区新模范马路5号南工大科技创新大厦B座4楼
最近登录:2023-03-01
南京海纳医药科技股份有限公司地址:
南京市鼓楼区新模范马路5号南工大科技创新大厦B座4楼
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公司名片
公司名称:
南京海纳医药科技股份有限公司
公司性质:股份制企业
注册资金:5000万以上
公司规模:201-500人
成立时间:2001年
公司简介
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家以研发为驱动,创新为导向,不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳医药多年来不断顺应技术进步与政策发展,形成了以CMC药学研发为核心,药学衍生服务为依托,涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式。 成立21年以来,海纳研究开发500多项品种,取得300多个临床及生产批件,产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前列,申报发明专利70余项,累计已取得发明专利授权32项,
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近期大型招聘会时间、地点
时间:5月18日 周六
5月25日 周六
城市:山东省济南市
(历下区舜华路750号)
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