1、根据项目要求，负责中试与小试的工艺交接，完成小试至中试工艺放大及优化，保按时提供符合各项目IND申报的中试样品；
2、负责项目中试至商业化生产的工艺放大，确保项目顺利进入商业化生产；
3、制定细胞培养工序的相关操作规程、工艺规程和批记录等文件；
4、起草仪器设备的确认方案及报告并进行具体实施；
5、调查生产过程中的偏差并制定有效的CAPA；
6、调研符合车间需求的仪器设备，并进行验收、安装、调试、确认、维保等工作；
7、协助上级主管进行细胞培养工序GMP体系的建设；
8、临床申报相关资料的撰写，确保临床申报工作顺利进行。

1、教育背景：本科及以上学历，细胞生物学、分子生物学、遗传学相关专业；
2、熟悉细胞培养所用摇床、反应器、细胞计数仪、生化分析仪等设备的操作；
3、语言能力：英语CET-4，可阅读英文文献，读写流利者优先；
4、核心能力：正直诚信 互助合作 主动创新 追求卓越

联系人：马老师
公司地址：烟台市高新区创业大道15号绿叶制药
最近登录：2024-04-10