1、根据项目要求，负责中试与小试的工艺交接，完成小试至中试工艺放大参数的评估与确认，确保小试至中试工艺放大顺利进行；
2、负责项目中试至商业化生产的技术转移工作，确保项目顺利进入商业化生产；
3、负责纯化各工序生产流程及计算机程序的建立，指导生产人员进行相关操作，确保程序被正确执行；
4、负责层析仪、超滤系统等设备验证方案的起草与执行；
5、负责纯化工序的工艺验证、除病毒验证等方案的制定，确保工艺稳定，符合法规要求；
6、负责制定纯化工序工艺规程，组织相关人员进行批生产记录及相关工序SOP的编制，并持续改进；
7、统筹项目进行过程中发生的变更、偏差及CAPA、风险评估等，确保相关文件得到批准且正确执行；
8、临床申报相关资料的撰写，确保临床申报工作顺利进行。
