1.负责管理DP生产有关业务(调剂, 填充, 冰冻干燥, Capping, 异物检测, 包装)；
2.制定与改善检验及管理SOP；
3.检验及管理CDMO生产有关业务；
4.负责整理检验生产设备资格评定计划书及报告书、检验生产指示及生产记录书；
5.负责完成成品的检验工作，做好原始记录，对出具的原始记录和检验数据的真实性、准确性、及时性负责；
6.负责公司产品的工艺审核管理工作，确保工艺符合注册要求及验证要求，保证产品质量；
7.负责产品转移的管理工作，组织协调实施转移计划；
负责管理车间及生产卫生；

1.具有微生物、 生物化学、生命工程等相关专业本科及以上学历；
2.具有5-10年生物医药成品医药品生产经验，熟悉成品医药品(调制, 灌装, 冻干, 灯检（异物检验）,包装)等技术转移，Scale-up, 制定工艺管理计划内容；具备关于成品工艺及设备的合格性评价验证经验；完成GMP文件管理工作；
3.有新工厂建设及生产技术转移相关经验者优先；
4.有生产部门管理经验者优先；
5.海外生物医药技术转移经验者优先。

联系人：宋老师
公司地址：济宁市高新区德源路88号
最近登录：2023-04-03