1.负责管理DP生产有关业务(调剂, 填充, 冰冻干燥, Capping, 异物检测, 包装);
2.制定与改善检验及管理SOP;
3.检验及管理CDMO生产有关业务;
4.负责整理检验生产设备资格评定计划书及报告书、检验生产指示及生产记录书;
5.负责完成成品的检验工作,做好原始记录,对出具的原始记录和检验数据的真实性、准确性、及时性负责;
6.负责公司产品的工艺审核管理工作,确保工艺符合注册要求及验证要求,保证产品质量;
7.负责产品转移的管理工作,组织协调实施转移计划;
负责管理车间及生产卫生;