职位名称：纯化生产工程师
部门：制造部
工作地点：烟台高新区

主要职责DUTIES AND RESPONSIBILITIES：
? 负责车间纯化现场工序执行工作；
? 现有车间设备验证、风险分析报告、变更报告等文件编写；
? 参与车间工艺转移、试生产、工艺和清洁验证等工作；
? 对生产过程中发生的偏差进行调查、分析评估及处理；
? 负责生产相关培训、SOP文件起草修订工作；
? 车间GMP符合性建设的其他相关工作；
? 完成上级主管交给的其他工作。

主要素质要求及任职资格JOB SPECIFICATION：
? 药学或生物药相关专业本科及以上学历；
? 两年及以上生物药生产相关工作经验，熟悉GMP法规及生物药产品生产相关规程，对药品生产设备及工艺有一定了解；
? 较好的英文读写能力，英语六级以上优先；
? 良好的沟通表达、团队协作能力；
? 核心品格要求：正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越。

联系人：马老师
公司地址：烟台市高新区创业大道15号绿叶制药
最近登录：2024-04-10